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前移质量控制点 加强潜在供应商评审 O供应部范建伟

栏目:职工园地 发布时间:2011-11-15
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新版GMP实施后,强化了“在生产的全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品”的科学理念。作为公司的采购部门,如何购买和使用质量稳定可靠的原、辅、包材料,督促供应商不断提高管理水平和产品质量,进一步适应公司的质量管理要求,是采购工作中应重点考虑的问题。

采购前,对潜在供应商的选择要慎重,应组织经验丰富的专业人员认真进行内容评审。一是企业的基本情况。包括企业的政治社会及经济法律稳定性,财务情况,销售情况,现有的合作关系,在行业中的地位,产品质量与成本,交货周期及灵活性,地理位置,客户服务与支持等。二是管理状况。涵盖组织架构功能与职责,经营战略,产品与技术,质量体系认证,员工培训等。三是生产管理与工艺。内容有部门的功能、职责,人员的教育程度、工作经验,工艺布置、设备可靠性与利用率,人员的操作情况、生产现场管理,产品研发等。四是环境管理。指管理机构功能职责,管理体系文件,环境控制,改进与预防措施等。五是物流管理。突出物料可追溯性、仓储条件、仓储量,包装及运输,即时供应能力等要求。

最后,根据对该供应商评审的结果进行对比选择,选择出符合公司质量管理要求的供应商,才能更好的确保公司产品质量。


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